Stérilet Jaydess : pourquoi un risque plus élevé de grossesse extra-utérine ?

Une vaste étude française vient de confirmer que le stérilet hormonal Jaydess (Bayer), déjà retiré du marché en 2024, présente un risque de grossesse extra-utérine (GEU) 2 à 3 fois supérieur à celui observé avec d’autres dispositifs intra-utérins. Explications sur les faits, les chiffres et les recommandations.

Un dispositif largement utilisé par les femmes jeunes

En France, on estime entre 55.000 et 60.000 le nombre de femmes porteuses de Jaydess. Ce stérilet hormonal au lévonorgestrel 13,5 mg était particulièrement prescrit aux nullipares — des femmes n’ayant jamais accouché — en raison de son petit format jugé plus confortable.

Une étude majeure qui change la donne

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Le groupement scientifique Epi-Phare, mandaté par l’ANSM, a analysé les données du Système national des données de santé (SNDS) concernant les femmes ayant reçu un stérilet pour la première fois entre 2018 et 2022. L’objectif : comparer le risque de GEU entre stérilets hormonaux (Jaydess, Kyleena, Mirena, Donasert) et stérilets au cuivre.

Les résultats, publiés le 25 novembre dans The New England Journal of Medicine Evidence, sont sans ambiguïté :
Jaydess expose à un risque de grossesse extra-utérine 2 à 3 fois plus élevé que les autres stérilets.

Ces conclusions confirment les données d’une étude suédoise (2022) et d’une étude danoise (2023). Elles faisaient aussi suite à la demande de l’Agence européenne du médicament invitant Bayer à mener une étude de sécurité post-commercialisation.

Retrait progressif mais pas de danger immédiat

Bayer a cessé la commercialisation de Jaydess en novembre 2024. Toutefois, les pharmacies sont autorisées à écouler les stocks jusqu’en février 2027.

L’ANSM se veut toutefois rassurante :
Jaydess reste une méthode contraceptive globalement sûre.
Aucun retrait systématique n’est recommandé.

En revanche, les femmes souhaitant changer de contraception sont invitées à consulter un médecin ou une sage-femme.

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Grossesse extra-utérine : un risque rare mais grave

Une grossesse extra-utérine survient lorsque l’œuf fécondé se fixe hors de l’utérus, le plus souvent dans une trompe. C’est une urgence médicale, car la croissance de l’œuf peut provoquer une rupture tubaire et une hémorragie interne.

Symptômes d’alerte : consulter sans délai

retard de règles

douleur abdominale d’un seul côté

saignements vaginaux

test de grossesse positif + douleur pelvienne

En cas de doute, l’ANSM insiste sur l’urgence d’une consultation.

La GEU peut aussi avoir un impact sur la fertilité future.

Contraception : un risque à relativiser

Les spécialistes rappellent un point essentiel :
➡ les stérilets, y compris Jaydess, réduisent fortement le risque de grossesse… et donc de grossesse extra-utérine, comparés à l’absence de contraception.

Autrement dit, même si Jaydess augmente le risque par rapport à d’autres stérilets, ce risque reste inférieur à celui observé chez une femme sans contraception.

Imam chroniqueur
Babacar Diop